3月28日，湖南省药品监督管理局局长黄东红带队赴津市调研生物医药产业发展工作，深入新合新集团旗下科益新、醇健等生物医药上下游企业开展重点考察调研。省药监局党组成员、副局长覃永忠、常德市市场监督管理局党组书记、局长王苠睿、津市市市委书记黄旭峰、津市市委副书记、市长彭子晟等参加调研。

调研高端原料药生产基地-科益新

　　调研组一行首先实地查看了湖南科益新生物医药有限公司全数字化质检中心与全密闭微负压垂直流生产线，听取企业运行情况汇报，详细了解企业研发、生产、销售和未来发展等方面情况，倾听企业发展过程中涉及原料药GMP申报、药品注册等方面的诉求。科益新是新合新集团旗下高端原料药生产基地，2023年,公司将迎来“高速高质量”发展新阶段，目前已经取得了左炔诺孕酮、去氧孕烯、地诺孕素等药品生产许可证，并通过了相关GMP符合性检查。

　　黄东红局长对企业产品和技术给予充分肯定，并勉励企业继续紧跟市场需求，不断研发先进的科技产品并优化产品运用，充分展现出创新精神与实力，抓住机遇。

调研高端制剂生产基地-醇健制药

　　黄东红局长一行随后考察了新合新集团旗下高端制剂生产基地-湖南醇健制药科技有限公司，现场听取了集团发展历程、生产经营情况以及近期公司在药品注册方面所取得的成果。醇健制药成立于2020年2月，依托集团上游新合新、科益新强大的医药中间体和原料药优势，实现药物从中间体--原料药--制剂完整产业链一体化布局。目前公司已完成地诺孕素片、布地奈德吸入混悬液、地塞米松磷酸钠注射液、熊去氧胆酸胶囊、甲泼尼龙片等产品的工艺研究及验证，并着手进入BE临床试验阶段；黄体酮软胶囊、左炔诺孕酮片、戊酸雌二醇片、氢化可的松琥珀酸钠注射液等产品已进入中试生产及验证阶段。黄东红局长对醇健制药聚焦于女性健康并打造甾体激素高端制剂产业表示了高度认可和赞扬。

坚持创新发展与合规风控并重

　　调研座谈会上，黄东红局长强调，省药监局一直致力于帮助医药企业高质量发展，但企业在发展的同时，要牢记食品药品安全生产使命，牢牢守住安全底线，严格按照习近平总书记药品安全“四个最严”重要指示，落实企业主体责任、部门监管责任，切实保障人民群众用药用械安全；要不断强化使命担当，加强创新研发力度，加快创新成果转化。企业应践行健康中国战略，以人民健康为中心，建立内部科学、严格的药品安全监督管理体系。发挥企业特色优势，创新发展模式，提高核心竞争力，促进企业发展活力加速迸发。

　　新合新始终坚守履行药品安全社会责任，依托产品核心科研技术，着眼世界医药行业发展，立足产品前沿，和国内外同行一起，做强做大甾体激素药物产业，造福社会，为人类的健康事业不懈奋斗，为人民的健康福祉贡献新合新力量。